UDI 编码主要包括确定编码体系、编制产品标识（DI）和生产标识（PI）等步骤，以下是具体介绍：

选择编码体系

目前我国认可的发码机构主要有中国物品编码中心（GS1）、中关村工信二维码技术研究院（MA 码）、阿里健康科技（中国）有限公司（AHM）。其中 GS1 是主流码制。

基于 GS1 标准的编码步骤

• 编制产品标识 UDI - DI
  • 确定 DI 指示符：固定为 “(01)”，表示后面的字符为产品 DI。
  • 确定包装指示符：仅用于 GTIN - 14，由 1 位数字组成，取值 0 - 9。0 代表基础包装或一层包装，1 - 8 表示不同级别的定量贸易项目包装，9 表示变量贸易项目。
  • 申请厂商识别代码：由 7 - 10 位数字组成，企业需到中国物品编码中心申请，国内前缀码为 690 - 695。
  • 编制商品项目代码：由 2 - 5 位数字组成，由注册人 / 备案人、生产企业根据相应编码原则编制，代码本身无具体含义。
  • 生成校验码：为 1 位数字，可通过 GB12904《商品条码　零售商品编码与条码表示》附录 B 中的算法计算，也可在中国物品编码中心网站校验码计算工具在线生成。
• 编制生产标识 UDI - PI
  • 序列号：应用标识符为 “AI21”，由制造商分配，为字母数字字符，长度可变，最长 20 位。
  • 生产批号：应用标识符为 “AI10”，生产批号为字母数字字符，长度可变，最长 20 位。
  • 生产日期：应用标识符为 “AI11”，由制造商确定，按照 GS1 标准编制。
  • 失效日期：应用标识符为 “AI17”，按照 GS1 标准编制。

其他操作

• 赋码和校验：企业可以选择使用一维码、二维码或射频识别 RFID 标签作为数据载体，并按照相应的标准进行赋码和校验1。
• UDI 数据库录入：上市销售前，企业应按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库12。
• 数据维护：当医疗器械产品最小销售单元产品标识的相关数据发生变化时，企业应当在该产品上市销售前，在医疗器械唯一标识数据库中进行变更，实现数据更新。