法律法规
标准文献
法律服务
400-888-0951 400-809-0612
免费为农民专业合作社提供推广服务

注册人/备案人是否需要上传PI信息至医疗器械唯一标识数据库?

发布日期:2025-01-30 10:09:13   浏览量 :226
发布日期:2025-01-30 10:09:13  
226

注册人 / 备案人不需要上传 PI 的具体信息至医疗器械唯一标识数据库,但需填报 PI 是否包含批号、序列号、生产日期、失效日期。

根据《医疗器械唯一标识系统规则》等相关规定,注册人 / 备案人主要需在申请医疗器械注册、注册变更或者办理备案时,在注册 / 备案管理系统中提交其产品标识(DI)。并在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。其中,相关数据主要涉及 DI 以及 PI 的一些概括性信息,如 PI 的组成情况等,而不是 PI 的具体内容。

快速链接
联系方式
电话:
手机:
邮箱:
地址:
www.171001.com
关于我们
农民专业合作社服务网,是聚焦乡村振兴战略、深耕农民专业合作社服务领域的综合性服务平台,依托专业服务团队与丰富行业资源.....
Copyright©合作社服务网
本站部分资讯来源于 网络>>>>
议您使用Chrome、Firefox、Edge、IE10及以上版本和360等主流浏览器浏览本网站
回到顶部