编码结构

• GTIN 部分
  • 长度：GS1 标准下，GTIN 有 GTIN-12、GTIN-13、GTIN-14 等编码结构。GTIN-12 主要用于北美地区的商品编码，由 12 位数字组成。GTIN-13 是最常见的商品编码，由 13 位数字组成。GTIN-14 用于标识贸易项目的包装单元，由 14 位数字组成。需根据具体产品类型和包装形式，检查 GTIN 的长度是否正确。
  • 校验位：GTIN 的最后一位是校验位，它是根据前面的数字通过特定的算法计算得出的，用于验证编码的准确性。可以使用 GS1 提供的校验位计算方法，对生成的 GTIN 进行校验，确保校验位正确。
• PI 部分
  • 数据内容：PI 包含的信息如批号、序列号、生产日期、失效日期等，应符合 GS1 规定的格式和编码规则。例如，生产日期应按照 “年 - 月 - 日” 或其他 GS1 认可的格式表示，且数字位数正确。
  • 分隔符：PI 中不同数据元素之间需要使用特定的分隔符进行分隔，通常使用 “+” 号。检查分隔符的使用是否正确，以确保数据能够被正确解析。

条码符号

• 符号类型：GS1 标准支持多种条码符号类型，如 EAN-13、UPC-A、ITF-14、GS1-128 等。根据产品的应用场景和需求，选择合适的条码符号类型。例如，零售产品通常使用 EAN-13 或 UPC-A 条码，物流包装单元可能使用 ITF-14 或 GS1-128 条码。检查生成的条码是否为 GS1 认可的符号类型。
• 符号尺寸：GS1 对条码符号的尺寸有明确规定，包括条码的高度、宽度、模块宽度等。条码的尺寸应根据实际应用场景和印刷或打印设备的能力进行调整，但必须在 GS1 规定的允许范围内，以确保条码能够被正确扫描识读。
• 符号质量：条码的印刷或打印质量应符合 GS1 标准要求，包括条码的清晰度、对比度、条空宽度均匀性等。条码不应有模糊、污点、断裂、扭曲等缺陷，否则可能导致扫描失败或误读。可以使用条码检测设备对条码的质量进行检测，确保其符合 GS1 的质量标准。

数据一致性

• 数据库验证：将生成的 UDI 条码与医疗器械唯一标识数据库中的数据进行比对，确保条码中的信息与数据库中记录的产品信息一致，包括产品的注册人 / 备案人、产品名称、型号规格、包装规格等。
• 供应链验证：在供应链的不同环节，如生产、流通、使用环节，使用扫描设备读取 UDI 条码，并将读取到的信息与各环节系统中的数据进行核对，确保数据在整个供应链中保持一致和准确。