医疗器械唯一标识UDI可以用哪些数据载体?哪种数据载体支持UDI标签印制?
医疗器械唯一标识 UDI 的数据载体主要有以下几种:
- 一维码:如 EAN-13、GS1-128、ITF-14 等。一维码技术成熟,使用成本低廉,能被大多数现有扫描设备识别,但占用空间大,纠错能力差。
- 二维码:常见的是 GS1 DataMatrix。二维码能在小面积内存储更多信息,可表示更多数据类型,具有检错与纠错特性,但对识读设备要求较高。
- 射频识别(RFID)标签:读取速度快,可批量读取,但载体成本和读取设备采购成本高。
上述数据载体都支持 UDI 标签印制,具体分析如下:
- 一维码:在标签印制方面技术成熟,通过普通的条码打印机等设备就可以进行印制,在医疗器械的大包装或对空间要求不高、数据量不大的情况下使用方便,如整箱医疗器械的外包装标签。
- 二维码:同样可以通过专业的标签打印机、喷码机等设备进行印制,在医疗器械本体或小包装标签上应用广泛,能在有限空间内承载丰富的 UDI 信息。
- 射频识别(RFID)标签:需要专门的 RFID 标签打印机进行印制和写入数据,通常用于对医疗器械管理智能化要求较高、需要远距离或批量识别的场景,如在医院的大型设备管理、高值耗材管理等场景的标签应用。
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