需要在UDI中包含哪些PI？
在医疗器械唯一标识（UDI）中，生产标识（PI）通常包含以下内容：批号：用于标识同一生产批次的医疗器械，方便在生产、流通和使用环节对该批次产品进行统一管理和追溯，比如出现质量问题时可快速定位到同一批次
在医疗器械唯一标识（UDI）中，生产标识（PI）通常包含以下内容：
- 批号：用于标识同一生产批次的医疗器械，方便在生产、流通和使用环节对该批次产品进行统一管理和追溯，比如出现质量问题时可快速定位到同一批次的所有产品。
- 序列号：用于唯一标识特定的单个医疗器械，是区分同一型号、同一批次中不同个体产品的关键编码，有助于实现对每一个具体产品的精准追踪和溯源，在产品召回、售后服务等场景中作用重大。
- 生产日期：指医疗器械的生产制造日期，能帮助用户和监管部门了解产品的生产时间跨度，对于判断产品的新鲜度、有效性以及剩余使用寿命等具有重要意义。
- 失效日期：表示医疗器械超过此日期后不应再使用，是保障患者安全使用医疗器械的重要信息，医疗机构和使用者可据此判断产品是否仍在可使用期限内。
- 其他生产特定信息：根据实际需要，可能还包括软件版本号，对于具有软件功能的医疗器械，软件版本的标识有助于在出现问题时进行针对性的软件升级或故障排查；以及国家 / 地区特定信息等，不同国家或地区可能有不同的监管要求或市场需求，需要在 PI 中体现相应的特定信息。
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