编码结构

• DI 主要由全球贸易项目代码（GTIN）构成，其结构包括三种：GTIN-14、GTIN-13、GTIN-8。具体使用哪种结构取决于医疗器械的特性和应用场景等因素。
  • GTIN-14：适用于定量包装的贸易项目，由 14 位数字组成，其结构为指示符数字 + 13 位标准代码。指示符数字用于标识包装级别，取值范围为 0 - 9。例如，对于一个大包装的医疗器械产品，指示符数字可能为 2，后面紧跟 13 位代表具体产品的标准代码，假设标准代码为 0690123456789，则完整的 GTIN-14 编码为 20690123456789。
  • GTIN-13：常用于零售包装的医疗器械产品，由 13 位数字组成。例如，某医疗器械的零售包装产品，其 GTIN-13 编码可能为 6901234567892。
  • GTIN-8：一般用于空间有限、需要采用较短编码的医疗器械，由 8 位数字组成。比如一些小型的、简单的医疗器械配件，可能会使用 GTIN-8 编码，如 12345678。

编码步骤

1. 确定编码结构：首先需要根据医疗器械的包装形式、产品特性以及目标市场等因素，确定使用 GTIN-14、GTIN-13 还是 GTIN-8 作为 DI 的编码结构。例如，对于以托盘形式运输的大型医疗器械包装，通常会选择 GTIN-14；而对于在药店销售的小型医疗器械零售包装，可能会采用 GTIN-13。
2. 申请厂商识别代码：企业需要向当地的 GS1 编码组织申请厂商识别代码，这是企业在全球范围内的唯一标识，用于区分不同的生产企业。例如，某企业申请到的厂商识别代码为 6901234。
3. 分配产品代码：企业在获得厂商识别代码后，需要根据自身的产品种类和管理需求，为每一种医疗器械产品分配一个唯一的产品代码。产品代码的编制应遵循 GS1 的相关规定，确保在企业内部和供应链中具有唯一性。比如，企业生产的某款特定型号的血糖仪，分配的产品代码为 56789。
4. 计算校验位：根据 GS1 的算法，对前面确定的数字进行计算，得出校验位数字。校验位的作用是确保编码的准确性和完整性，用于验证编码在传输和识读过程中是否出现错误。以 GTIN-13 为例，通过特定的加权计算方法，得出校验位数字为 2，则完整的 DI 编码为 6901234567892。

特殊情况处理

• 系列化产品：对于系列化的医疗器械产品，如同一品牌但不同规格或功能的超声诊断仪系列产品，通常会在厂商识别代码和共同的产品特征代码基础上，通过不同的产品代码来区分不同的具体产品型号。例如，基本型号的超声诊断仪产品代码为 56789，而具有额外功能的升级型号产品代码可能为 56790。
• 变体产品：如果医疗器械产品存在一些变体，如不同颜色、不同材质等非关键特性的变化，一般也需要分配不同的 DI 编码。例如，同一款手术钳，不锈钢材质的产品 DI 编码为 6901234567892，而钛合金材质的产品 DI 编码可能为 6901234567908。