组成内容

• 基本信息：通常包含产品的品牌、名称、型号、规格等基础信息。例如，某品牌的医用注射器，其 PI 可能会包含品牌名称、注射器的容量规格（如 5ml、10ml）、针管的粗细型号等信息，这些信息能够准确地描述该医疗器械产品的具体特征。
• 编码信息：PI 一般采用特定的编码规则进行编制，常见的编码体系有 GS1 编码、HIBCC 编码等。以 GS1 编码为例，PI 可能由全球贸易项目代码（GTIN）等组成，通过这种标准化的编码方式，能够确保产品标识在全球范围内的唯一性和准确性。

作用和意义

• 产品识别与区分：PI 能够将不同的医疗器械产品清晰地区分开来，无论是在生产环节、流通环节还是使用环节，工作人员通过读取 PI，就可以快速准确地识别出具体的医疗器械产品，避免混淆和错误使用。例如，在医院的药房或手术室，医护人员可以通过 PI 迅速找到所需的特定型号和规格的医疗器械。
• 供应链管理：在医疗器械的供应链中，PI 起着关键的作用。它有助于实现产品的精准追溯和库存管理。从生产企业的原材料采购、生产加工，到经销商的仓储、运输，再到医疗机构的入库、使用，PI 能够贯穿整个供应链流程，使各环节的参与者都能准确地掌握产品的流向和状态，提高供应链的效率和透明度。
• 监管与追溯：对于监管部门来说，PI 是实施医疗器械监管和追溯的重要依据。通过 PI，监管部门可以快速查询到医疗器械产品的生产企业、注册信息、产品标准等相关数据，便于对产品进行质量监督、不良事件监测和召回管理等工作，确保医疗器械产品的安全有效。