苏州市第三届医疗器械政策法规年会暨苏州市医疗器械行业协会二届四次会员大会在苏州市顺利召开。江苏省质量和标准化研究院受邀在体外诊断试剂分论坛进行基于GS1标准实施医疗器械唯一标识（UDI）系统规则的主题分享。
出席本次会议的有苏州市发展和改革委员会、市场监督管理局、工业和信息化局、医疗保障局等单位相关领导，有关企业、相关技术机构、行业知名法规专家及来自省内外医疗器械生产企业代表。质量和标准化研究院物联网标准化研究所技术人员在介绍了UDI全球实施现状的基础上，对基于GS1标准实施UDI时各步骤的常见问题进行了详细的说明，并从法规层面和标准层面对“是否对产品实施了UDI就实现了产品追溯”的问题给企业代做了详细介绍。
本次分享帮助企业快速了解了UDI全貌，对GS1标准体系下如何实施UDI以及如何基于UDI系统实现产品追溯有了比较明确的认识，后续质量和标准化研究院将持续为医疗器械企业做好UDI实施工作的技术支持，为医疗器械的安全、有效、可追溯提供强有力的保障。
