江苏省质量和标准化研究院（中国物品编码中心江苏分中心）支撑的由江苏省药品监督管理局承担的中国药品监督管理研究会研究课题《医疗器械生产电子化记录指南研究和智慧监管应用示范》开题会议在南京召开。来自中国药品监督管理研究会、国家药品监督管理局、江苏省工业和信息化厅、中国药科大学、南京边缘智能研究院和鱼跃医疗设备股份有限公司的七名专家组成评审专家组，江苏省药品监督管理局、中国电子技术标准化研究院华东分院、江苏省质量和标准化研究院（中国物品编码中心江苏分中心）、中国工业互联网研究院江苏分院和冠骋信息技术（苏州）有限公司等课题组相关单位共计40余人参加会议。
会上，相关专家和领导听取了课题组关于开题情况的汇报，查阅了课题组提供的相关材料并进行了认真讨论，提出了研究过程进一步突出“智改数转网联”主题、突出“智慧化”特点、结合大数据和人工智能应用内容等建设性意见，使课题研究成果更加具备可复制性和可推广性。最后，专家组一致同意课题开题。
下一步，课题组将根据相关意见展开研究，不断完善内容，全面推进医疗器械生产企业质量管理数字化转型升级。江苏分中心物联网标准化研究所将继续发挥技术优势，进一步为医疗器械生产企业智慧监管提供标准化以及产品防伪追溯等技术服务。
