中国物品编码中心上海分中心深入UDI企业调研
为进一步帮助企业高质量实施医疗器械唯一标识(UDI)制度,2023年5-6月期间,中国物品编码中心上海分中心赴运医之星(上海)科技有限公司、上海康达卡勒福医疗医疗科技有限公司和上海申淇医疗科技有限公司等8家医疗器械生产企业进行实地调研。
调研通过座谈会和现场参观的方式,深入了解了企业目前UDI的应用现状和未来拓展方向,针对医疗器械生产企业在应用UDI的过程中面临的技术难点,包括不同层级的产品DI编码分配、特殊应用场景UDI标签的材质选择、出口产品是否需要重新分配DI等问题进行了深入讨论,并提供技术指导。
调研过程中上海分中心本着“我为群众办实事”的原则,持续加强与医疗器械生产企业的沟通合作,及时了解企业的需求,充分利用上海分中心在UDI应用研究方面的技术优势和经验积累,为医疗器械生产企业在今后更多品类的产品上规范应用UDI提供技术支撑,并通过电话、邮件、微信等方式开展一对一指导,及时帮助企业解决难点痛点。医疗器械生产企业的负责人也都表示,非常欢迎这样的现场调研,有效地为企业解决了眼前面临的技术难题,希望后续开展更多的沟通合作,帮助企业能够规范地实施好UDI。
后续,上海分中心将继续把调查研究贯穿始终,想企业所想,急企业所急,扎实推进调研工作,为企业做好技术支撑服务。













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