深圳市标准技术研究院承担的中国药品监督管理研究会研究课题成功开题
6月6日,由中国药品监督管理研究会立项、深圳市标准技术研究院承担的《医疗器械唯一标识(UDI)制度实施推进及医疗器械产品全生命周期监管模式研究》课题开题会以线上线下结合形式召开。中国药品监督管理研究会、深圳市市场监督管理局医械处、中国物品编码中心、广州市标准化研究院、中国医学科学院阜外医院深圳医院等单位的专家出席开题会。中国物品编码中心深圳分中心研究团队参会。
会议由深圳分中心徐立峰主任主持。课题组代表就课题立项背景、研究内容、研究方案及计划等方面作了详细地汇报。与会专家围绕医疗器械唯一标识(UDI)的实施开展和成果体现以及如何探索医疗器械全生命周期智慧监管等进行了充分研讨交流,对本课题的研究价值和现实意义表示肯定,认为研究内容符合当前医疗器械推广应用需求,预期课题成果为药监部门提供决策参考具有重要意义,课题研究目标明确,符合开题评审要求,一致同意开题。专家组对课题研究方向、完善课题成果形式等方面给予了深入指导。课题组将采纳专家意见,把课题研究工作做实、做细、做出成效。
近几年来,深圳分中心严格按照国家和省市UDI相关政策要求落实相关工作,在深圳市市场监管局医械处指导下,联合深圳市卫健委、深圳市医保局、中国物品编码中心,大力推进UDI的实施工作,以标准先行、行业宣贯、企业培训、平台应用全方位建设医疗器械追溯体系。













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