针对目前医疗器械企业出口受阻的难题,近日,中国物品编码中心江苏分中心和泰州市标准化院赴泰州医药高新区、泰兴市等相关医疗器械企业。
调研中,了解到企业在产品出口过程中受阻的详细情况,围绕美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝进口通报中的涉泰信息进行原因分析,针对企业出口受阻的原因和需求,向企业详细介绍了苏源链区块链防伪追溯平台和技术性贸易措施信息平台,针对苏源链区块链防伪追溯平台基于UDI的全链条追溯,向企业展示了追溯信息管理及查询、防伪、防串货等功能,并向企业发放了平台相关技术资料。
本次调研,拓展了江苏分中心与企业便捷沟通的渠道,进一步推动了基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则的应用实施,为服务企业提升合规与风险防范能力打开新方向。

