2022年12月12日下午,《医疗器械唯一标识数据接口规范》深圳市地方标准发布暨深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台推广使用现场会在深圳市市场监督管理局一楼智慧指挥大厅成功召开。深圳市市场监管局、深圳市医保局、深圳市卫生健康委、市标准院、相关试点医院和医药企业等单位主要负责人参会。
会上,中国物品编码中心深圳分中心徐立峰主任、中国医学科学院阜外医院深圳医院、深圳交易集团医用耗材交易中心代表分别介绍了UDI追溯平台实施应用情况、实施UDI工作做法和经验、医保编码及UDI码应用情况,市卫生健康委、市医保局、市市场监管局领导发表致辞。深圳市在UDI政策、技术、应用和标准等多个层面进行了卓有成效的探索,形成了“一个平台支撑,两个端口发力,三个部门联动,四个标准指引”的工作模式,推动深圳市UDI实施工作走在全国前列。
随后,会议举行了UDI数据接口规范地方标准发布仪式。
DB4403/T 277—2022《医疗器械唯一标识数据接口规范》规定了医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台与第三方(包括医疗机构、供应商、生产商)系统之间进行数据交换的接口方法和调用说明,便于医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构有针对性的开展UDI数据对接,有助于促进深圳市医疗器械生产企业UDI系统的建设,实现医疗器械规范化、数字化、信息化管理,提升深圳市医疗器械质量安全监管效能。该标准是全国首个医疗器械唯一标识数据接口规范方面的地方标准,具有引领示范作用。

