中国物品编码中心深圳分中心完成医疗器械唯一标识(UDI)应用情况调查
为充分掌握商品条码质量状况,了解医疗器械唯一标识(UDI)应用情况,进一步推动并提升GS1系统在医疗卫生领域的应用,落实中国物品编码中心下达的2022年商品条码市场调查工作任务,中国物品编码中心深圳分中心近日完成对深圳市医疗器械唯一标识(UDI)的应用情况调查。
在本次调查中,参与问卷调查的医疗器械生产企业12家,医疗器械经营企业3家,医疗机构2家。深圳分中心工作人员采集UDI条码样品共26份,使用LVS 9510和REA Vericube条码检测仪对所采集条码样品进行检测,调查的码制包括GS1-128、GS1 Data Matrix和EAN-13等,承印载体主要以不干胶为主。据调查报告统计,不合格样品占 46.1%。码制应用不正确占20%、数据结构错误占13.3%、可译码度与调制比等级不足占20%,无法识读占33.3%,非一品一码占13.3%。
本次市场调查表明,参与调查的医疗器械企业对UDI相关政策比较了解,并且为实施UDI做出了相应举措,但亟待提高UDI条码印制质量。接下来,深圳分中心将加大基于GS1标准的UDI培训力度,做好技术服务支撑工作,助力UDI全链条实施。
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