中国物品编码中心北京分中心完成2021年医疗器械唯一标识（UDI）应用情况调研
日期：2021-09-10来源：中国物品编码中心北京分中心为进一步了解北京地区医疗器械唯一标识（UDI）质量及应用情况，按照中国物品编码中心工作部署，中国物品编码中心北京分中心于2021年8月对本地区医疗器材批发和医疗器械生产企业开展了医疗
为进一步了解北京地区医疗器械唯一标识（UDI）质量及应用情况，按照中国物品编码中心工作部署，中国物品编码中心北京分中心于2021年8月对本地区医疗器材批发和医疗器械生产企业开展了医疗器械唯一标识（UDI）市场调查活动。
按照要求，北京分中心面向北京万联达信科仪器有限公司等20家医疗器材批发和31家医疗器械生产企业发放调研问卷共51份，回收问卷51份，采集条码样品32份，使用C50条码检测仪等对条码质量进行检测并拍照存档。调查结果显示，条码识读率达81.25 %以上，合格率为71.87%，32份样品中有9份为不合格样品，质量问题为：无译码、译码错误等，经分析发现是因条码尺寸过小导致X尺寸不符合标准要求，从而造成条码符号无译码或译码错误。对调查中发现的问题，北京分中心工作人员及时将结果反馈给医疗器械企业负责人，并针对发现的质量问题提出了可行的改进意见。
通过此次调查，提升了企业对规范实施医疗器械唯一标识（UDI）的认识。下一步，北京分中心将持续跟进，做好后续的条码质量改进工作。
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