随着医疗领域相关法规的陆续出台,将医疗器械唯一标识(UDI)工作推上了一个新高度。随之而来的是医疗器械生产经营企业在实施UDI过程中遇到的问题和需求逐渐增多,越来越多企业纷纷咨询UDI相关知识并请求实施指导。
为更好地为医疗行业系统成员提供服务,切实帮助企业推进UDI系统建设工作。4月16日,中国物品编码中心宁波分中心安排相关工作人员赴宁波恒达医疗器械有限公司、宁波天益医疗器械股份有限公司进行UDI调研,了解UDI的应用情况,听取企业的实际需求,并根据调研过程中发现的问题为企业现场培训答疑,最后针对实际情况制定对应的解决方案。此次调研选取的两家医疗器械生产企业,恒达医疗典型产品是止血纱布片,而天益医疗主要生产一次性腹腔镜软器械鞘管。会谈期间,企业提出了UDI赋码在实际操作中遇到的问题,如最小销售单元和使用单元标识或组合应如何编码、如何根据包装层级、面积和产品信息去选择合适的编码载体等,宁波分中心代表一一给予解答。
此次调研既提高了医疗器械企业对UDI的重视程度,有效引导企业开展产品赋码、数据上传和维护等工作,并对数据真实性、准确性、完整性负责。也加强了宁波分中心与医疗器械企业的联系,为今后开展UDI推广工作提供坚实基础。

