为深入了解编码应用需求,充分掌握条码质量状况,推动并提升GS1系统在医疗卫生领域的应用,按照中国物品编码中心统一工作部署,中国物品编码中心北京分中心于2020年8月开展了本地区医疗器械唯一标识(UDI)质量及应用情况的市场调查。
截至8月19日,包括乐普(北京)医疗器械股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、北京品驰医疗设备有限公司等共15家医疗器械企业在线填写了调研问卷,调研结果显示,在第一批执行UDI的产品清单中,企业产品主要涉及神经和心血管手术器械、眼科器械、无源植入器械等,均已采用GS1标准实施UDI。同时,采集UDI条码样品共15份,均已使用条码检测仪完成质量检测并对样品及原始检测记录进行了拍照、扫描和存档。检测结果显示,本次UDI样品条码识读率为93.33%以上,合格率为93.33%,仅有1份为不合格样品,质量问题的类型为拒读,经分析发现是由于条码颜色搭配不当引起的。针对调查中发现的问题,北京分中心工作人员及时将结果反馈给企业负责人,并提出了可行的改进意见。
通过此次调查,初步了解了本地区UDI的应用情况,北京分中心将根据中国物品编码中心的要求继续做好条码质量改进督促工作,以求更好地为系统成员企业开展服务。

