在GS1 UDI系统DI录入了就可以同步到药监了吗?
在 GS1 UDI 系统录入 DI 后,一般不能直接同步到药监系统,通常还需要进行以下操作:
- 中国物品编码中心系统成员:如果企业是中国物品编码中心系统成员,可登录商品信息服务平台,通过 “GS1 UDI 专区” 实现 DI 管理和 DI 数据备案,将数据上传到医疗器械唯一标识数据库中。
- 非中国物品编码中心系统成员:若企业不是中国物品编码中心系统成员,则需要按照药监局规定的申报方式,如网页填报、数据模板导入和数据接口交换这三种方式,将在 GS1 UDI 系统录入的 DI 信息填报到药监的医疗器械唯一标识数据库。
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