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注册人/备案人可采用什么方式填报数据?

发布日期:2025-01-30 10:13:25   浏览量 :156
发布日期:2025-01-30 10:13:25  
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注册人 / 备案人可采用以下方式填报数据:
  • 网页填报:注册人 / 备案人可登录国家药品监督管理局 网站 ,进入网上办事大厅,点击法人登录,选择医疗器械分类下的 “医疗器械产品标识申报” 进行在线填报。也可登录医疗器械唯一标识管理信息系统,按照系统提示,在网页上直接填写需要申报的医疗器械唯一标识数据。
  • 批量导入:对于产品种类多、数据量大的企业,可以从国家药监局医疗器械唯一标识数据库或相关系统下载数据模板,按照模板格式要求批量填写医疗器械唯一标识数据,然后将填写好的模板文件导入系统,完成数据申报。
  • API 接口上传:若注册人 / 备案人使用了符合要求的 UDI 服务平台等第三方业务平台,可以通过平台的 API 接口实现数据上传。注册人 / 备案人还可登录医疗器械唯一标识管理信息系统进行产品申报委托授权,授权第三方机构后,第三方业务平台可进行数据同步传输。

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