2022年12月21日上午,第三届“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规论坛”以线上形式召开。此论坛由中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、国药励展展览有限责任公司主办,中国物品编码中心深圳分中心、深圳市标准技术研究院、北京嘉华汇诚科技股份有限公司协办。生产企业、科研单位从事医疗器械管理、技术研发、产品注册、质量法规、临床及生产等相关人员300余人参会。中国物品编码中心深圳分中心徐立峰主任受邀出席论坛并作专题演讲。
徐立峰主任在论坛上作“GS1标准—UDI实施的不二选择”专题演讲。她从GS1简介、UDI系统规则与GS1、如何采用GS1标准实施UDI三方面详细讲解了如何使用GS1标准实施医疗器械唯一标识(UDI)。演讲深入浅出,使与会代表更加深入了解GS1编码的内容及作用、基于GS1标准的UDI实施和全程追溯,推动UDI在医疗器械全产业链的应用。
根据国家药品监督管理局公告,2022年6月1日起,所有三类医疗器械全面覆盖唯一标识,上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。深圳分中心将继续组织或参与医疗器械唯一标识(UDI)相关专题培训,为企业提供专业编码技术服务,帮助企业完成UDI的实施,把推动UDI应用、“三医联动”工作落到实处。

