中国物品编码中心深圳分中心协办第二届“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规论坛”
10月14日,第二届“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规论坛”在深圳国际会展中心18号馆205会议室举办。此论坛由中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会与国药励展主办,中国物品编码中心深圳分中心、深圳市标准技术研究院、北京嘉华汇诚科技股份有限公司协办。生产企业、科研单位从事医疗器械管理、技术研发、产品注册、质量法规、临床及生产等相关人员50余人参会。中国物品编码中心深圳分中心徐立峰主任出席论坛并作“GS1标准—UDI实施的不二选择”专题演讲。
徐立峰主任从GS1编码在医疗行业中的应用、GS1标准与UDI的关系、UDI的具体实施步骤和UDI实施过程中的常见问题等四个方面详细讲解如何使用GS1标准实施医疗器械唯一标识(UDI)。演讲深入浅出,使与会企业代表更加深入了解GS1编码的内容及作用、基于GS1标准的UDI实施和全程追溯,推动UDI在医疗器械全产业链的应用。
根据《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号),其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施唯一标识范围,实施时间为2022年6月1日起。深圳医疗器械企业众多,UDI实施将对我市医疗器械产业造成重大影响。深圳分中心将继续积极组织或参与医疗器械唯一标识(UDI)相关专题培训,为企业提供专业的编码技术服务,帮助企业完成UDI的实施。













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