2021年10月14日，深圳市市场监督管理局举行深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台启动仪式，这是广东省首个医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台，具有重要示范意义。

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，可实现全生命周期医疗器械通查通识，是目前医疗器械追溯管理最好的方法，在国际上被广泛使用。国家药监局联合国家卫健委、国家医保局于2019年开始启动UDI试点工作，近两年来，陆续进行了制定UDI系统规则、建立UDI数据库等框架性工作，逐步明确医疗器械唯一标识（UDI）实施工作将扩展到所有第三类医疗器械产品（含体外诊断试剂），并鼓励其他品种医疗器械实施UDI。依据产品类别分步实施UDI的进程又向前迈了一步，将对医疗器械全生命周期各环节质量监管带来深远影响。

为进一步推进深圳市UDI实施工作，深圳市市场监督管理局依托智慧监管的良好基础，在中国物品编码中心深圳分中心的技术支持下搭建了“深圳市医疗器械唯一标识追溯平台”，为UDI实施提供技术支撑。追溯平台通过UDI编码串联各环节信息，直观展示了深圳市生产经营使用医疗器械产品的追溯链条，从生产厂家到产品供应商，直至使用到患者身上，都可一一动态呈现，清晰直观地展现了UDI的全生命周期流向。

在前期推进UDI 工作中，深圳先行先试，积极贯彻和落实相关文件和指示精神要求，在国家要求的基础上，扩大实施品种和生产企业数量，同时选取信息化建设完善的医院作为试点，打造生产到使用端的数据闭环。在试运行期间，追溯平台已经采集了深圳市81家生产企业上传35486条产品信息，两家医院7640名患者的使用信息，工作取得阶段性成效。

深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台启用后，将成为深圳市推动UDI实施工作的实际“抓手”。下一步，深圳分中心将继续做好平台运维和技术支持工作，不断完善追溯平台，有序扩大UDI实施企业范围，增加医疗机构试点，全面实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯，为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。